Fiscal General James presenta la demanda más completa de la nación contra distribuidores y fabricantes de opioides
Alega que 6 fabricantes y familia Sackler se dedicaron a prácticas de comercialización falsas y engañosas sobre los peligros de los opioides; los distribuidores incumplieron con su deber de evitar el desvío ilegal
NUEVA YORK - El día de hoy, la Fiscal General Letitia James presentó la demanda más extensa de la nación contra los fabricantes, Familia Sackler, y distribuidores de opioides por su papel en la epidemia de opioides que ha cobrado cientos de miles de vidas y devastado familias y comunidades. En la demanda se alega que a través de años de comercialización falsa y engañosa, y al ignorar sus deberes de evitar el desvío ilegal de sustancias controladas, estos seis fabricantes nacionales de opioides recetados, la Familia Sackler y cuatro distribuidores nacionales de medicamentos recetados son en gran parte los responsables de crear la epidemia de opioides que ha asolado Nueva York, causando adicción generalizada, muertes por sobredosis y sufrimiento. Esta demanda abre nuevos caminos al establecer un amplio conjunto de hechos alegando que los distribuidores de medicamentos recetados no cumplieron con sus deberes de detectar y reportar el desvío de opioides a través de programas de monitoreo de órdenes sospechosas mal diseñados, con recursos deficientes y mal ejecutados.
La denuncia modificada amplía una demanda anterior presentada por la Procuraduría General de la República contra Purdue Pharma, y expone los hallazgos de la Fiscalía General a partir de una investigación multianual a nivel de la industria de estos participantes del mercado de opioides.
Los fabricantes nombrados en la queja modificada incluyen a Purdue Pharma y sus afiliados, miembros de la familia Sackler (propietarios de Purdue) y fideicomisos que controlan, Janssen Pharmaceuticals y sus filiales (incluida su empresa matriz Johnson& Johnson), Mallinckrodt LLC y sus afiliadas, Endo Health Solutions y sus afiliadas, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. y sus afiliadas y Allergan Finance, LLC y sus afiliadas. Los distribuidores nombrados en la denuncia son McKesson Corporation, Cardinal Health Inc., Amerisource Bergen Drug Corporation y Rochester Drug Cooperative Inc.
“La epidemia de opioides ha devastado a familias y comunidades en toda Nueva York”, dijo la Fiscal General Letitia James. “Encontramos que los fabricantes y distribuidores farmacéuticos se dedicaron a años de comercialización engañosa sobre los riesgos de los opioides y no cumplieron con su deber básico de denunciar comportamientos sospechosos, lo que llevó a la crisis con la que vivimos hoy. A medida que la Familia Sackler y los demás acusados se hicieron más ricos, la salud de los neoyorquinos se hizo más pobre y nuestro estado quedó al pie de la cuenta. Los fabricantes y distribuidores de opioides son los culpables de esta crisis y ya es hora de que asuman la responsabilidad”.
Específicamente, la denuncia alega que la epidemia de opioides es especialmente destructiva para Nueva York debido al fraude, mala conducta dolosa y negligencia grave de los distribuidores que compran sustancias controladas a granel a los fabricantes y venden a farmacias individuales y otros dispensadores con licencia. Estas fallas sistémicas llevaron a envíos masivos de opioides a farmacias específicas de Nueva York que mostraron numerosas “banderas rojas”, como un alto porcentaje de recetas pagadas en efectivo o escritas por un número relativamente pequeño de proveedores que han sido acusados de, o condenados por, prescripción ilegal.
La denuncia también alega que los fabricantes implementaron un “libro de jugadas” común para engañar al público sobre la seguridad, eficacia y riesgos de sus opioides recetados. Los fabricantes impulsaron afirmaciones de que los opioides podrían mejorar la calidad de vida y el funcionamiento cognitivo, promovieron declaraciones falsas sobre la naturaleza no adictiva de estas drogas, enmascararon los signos de adicción al referirse a ellos como “pseudoadicción” y alentaron un mayor uso de opioides para tratarla, y sugirieron que los métodos alternativos de alivio del dolor eran más riesgosos que los opioides, entre otras afirmaciones groseramente engañosas. Ellos utilizaron una vasta red de representantes de ventas (“detalladores”) para impulsar estas narrativas peligrosas y apuntar a médicos susceptibles, inundar publicaciones con sus anuncios engañosos y ofrecer a los consumidores tarjetas de descuento y otros incentivos para incitarlos a solicitar tratamiento con sus productos.
El pleito de la Fiscalía General afirma además que los fabricantes y distribuidores obtuvieron sus licencias para vender opioides y otras sustancias controladas en Nueva York al representar, falsamente, que habían cumplido con los requisitos estatales que rigen la distribución de estos productos, y que sus licencias pueden ser revocadas. La denuncia también establece alegaciones detalladas de la Ley de Reclamaciones Falsas basadas en recetas de opioides que fueron pagadas bajo programas estatales de salud debido a la mala conducta de los acusados, con ejemplos específicos de sobreprescripción por parte de proveedores de Nueva York expuestos directamente a la comercialización engañosa del fabricante.
La crisis de salud pública que ha seguido se ha cobrado la vida de miles de neoyorquinos y ha dejado a muchos más adictos a los opioides, ya sean recetados por los proveedores de atención médica u obtenidos en las calles. En la denuncia se alega que debido a su falsa y engañosa comercialización de opioides e inundando Nueva York con pastillas opioides, los fabricantes y distribuidores son responsables de gran parte del número de víctimas humanas de esta crisis.
Cada día, más de 130 personas en Estados Unidos, alrededor de nueve de las cuales viven en Nueva York, mueren a consecuencia de sobredosis relacionadas con opioides. Tan solo en 2017, más de 3,200 neoyorquinos murieron por sobredosis de opioides. De 2000 a 2011, el número de recetas de medicamentos opioides producidos por los fabricantes en esta queja se cuadruplicó más del cuadruplicado a nivel nacional, a pesar de que no hay base científica para que ningún incremento significativo en el tratamiento con opioides sea médicamente necesario o apropiado. Estas recetas han demostrado ser una puerta de entrada increíblemente peligrosa a formas de drogas ilícitas - la investigación muestra que hasta el 80% de los consumidores de heroína se volvieron adictos por primera vez como resultado de la exposición a las píldoras recetadas.
A través de sus acciones ilegales, la denuncia modificada alega que fabricantes y distribuidores han perjudicado financieramente a Nueva York al hacer que el estado gaste cientos de millones de dólares en servicios relacionados con programas de tratamiento y apoyo de adicciones, tratamientos y capacitación de antídotos, y medicamentos y servicios para tratar las morbilidades físicas adicionales que acompañan al trastorno por consumo de opioides. El estado también ha tenido que pagar reclamos falsos por recetas inapropiadas de opioides a través de su programa Medicaid, sus planes de salud para empleados y jubilados, y su Programa de Compensación para Trabajadores.
“La dependencia de opioides y las sobredosis relacionadas son una crisis de salud pública que debe abordarse desde todos los ángulos”, dijo Joshua D. Lee MD, MSc, Profesor Asociado de Salud Poblacional y Medicina/Medicina Interna General e Innovación Clínica en la Escuela de Medicina de la NYU y Director de la Beca NYU en Medicina de Adicciones. “A medida que buscamos encontrar las mejores intervenciones para los trastornos por consumo de opioides, quienes alimentaron esta crisis, comercializando drogas útiles pero adictivas al mercado sin revelar los riesgos, deben ser responsables. Agradezco a la Fiscal General Letitia James por tomar esta audaz acción para que podamos vencer esta epidemia”.
“La crisis de los opioides ha tenido un impacto devastador en nuestro estado, cada día tratamos a cientos de neoyorquinos y sus familias que luchan contra la adicción”, dijo Gary Butchen, LCSWR, CASAC, SAP; Director Ejecutivo de Bridge Back to Life Center, Inc. “En 30 años de brindar servicios, hemos visto un aumento exponencial esta década en pacientes que buscan asistencia para la adicción a los opioides en comparación con el alcohol y otras drogas. Con la demanda de la procuradora general Letitia James, quienes hicieron que estas drogas letales y adictivas estén tan ampliamente disponibles, finalmente podrán rendir cuentas”.
El equipo de litigios en este asunto está encabezado por David Nachman, Abogado de Opioides y Litigios de Impacto, e incluye a John Oleske, Senior Enforcement Counsel; Christopher Leung y Sara Mark, Asesores Especiales de la Oficina de Atención de la Salud; Elizabeth Chesler, Carol Hunt, Diane Johnston, Michael Reisman, Jennifer Simcovitch y Paulina Stamatelos, Subprocuradores Generales en el Buró de Salud; Lawrence Reina, Subprocuradora General en el Mesa del Trabajo; Conor Duffy, Subprocurador General de la Oficina de Derechos Civiles; Asistente Legal de la Oficina de Atención a la Salud David Payne; y Corey Nugent en el Grupo de Tecnología de Práctica de TI. La Oficina de Atención a la Salud es supervisada por la Jefa de la Oficina Lisa Landau.
El análisis significativo fue proporcionado por el Departamento de Investigación y Análisis, principalmente la Científica de Datos Katie Rosman, con asistencia adicional del Científico de Datos Gautam Sisodia, Anushua Choudhury, pasante Jacalyn Goldzweig Panitz, y otro personal y pasantes bajo la dirección de la subdirectora Megan Thorsfeldt y el director Jonathan Werberg.